"Seamos la generación que se planta frente al citomegalovirus (CMV),"
"una infección viral altamente contagiosa que puede dañar a un bebé en gestación."
"Aprenda más sobre este ensayo clínico por una posible vacuna."
"Este ensayo clínico está patrocinado por Moderna Moderna está estudiando mRNA-1647, una "
"vacuna en investigación para comprender si puede ayudar a su sistema inmunitario a protegerse contra el citomegalovirus (CMV)."
El propósito de este ensayo clínico es:
"Evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna en investigación (una vacuna aún no aprobada por la "
"agencia reguladora de fármacos de un país) mRNA-1647 contra el CMV"
Evaluar la seguridad de la vacuna en mujeres que han dado positivo a exposiciones previas al CMV
¿Qué es el CMV?
"El citomegalovirus, o CMV, es una causa principal de "
"defectos de nacimiento en todo el mundo. El CMV es una infección viral común que suele pasar desapercibida"
"o solo causa síntomas leves en la mayoría de las personas. Pero, si una mujer se infecta con el CMV mientras "
"está embarazada, puede transmitir la infección a su bebé en gestación. Esto puede hacer que su hijo"
"sufra una discapacidad a largo plazo debido a enfermedades congénitas, incluida la pérdida de la audición, o incluso la muerte en "
"casos muy graves. Actualmente, no existe una vacuna aprobada contra el CMV."
"El CMV es la infección "
"n.°1 que causa "
"enfermedades congénitas en los "
"Estados Unidos y una de las "
"causas de "
"infección más frecuente de enfermedades congénitas "
" en todo el mundo. "
Cómo funciona la participación
"La duración total de la participación en este ensayo clínico es de aproximadamente 2½ años (30 meses)."
"Los voluntarios del ensayo clínico tendrán una visita de selección para verificar si reúnen los requisitos "
"para participar. La visita incluye un examen de bienestar, una revisión de sus antecedentes médicos, una "
"prueba de embarazo en orina y algunos análisis de sangre."
"Durante los primeros 7 meses, los participantes del ensayo asistirán a 5 visitas en persona, "
"incluidas 3 visitas de vacunación en las que recibirán inyecciones en la parte superior del brazo."
"Durante la parte de seguimiento del ensayo (del mes 8 al mes 30), los participantes "
"tendrán visitas en persona cada 3 meses y proporcionarán actualizaciones mediante un diario electrónico. Es posible que se los contacte por teléfono "
"o se les solicite que asistan a visitas no programadas entre dichas visitas."
"Cada participante tiene una probabilidad del 50 % de recibir la vacuna en investigación y una probabilidad del 50 % de "
"recibir un placebo, como cuando se lanza una moneda al aire."
"Será compensado por su tiempo y por cada visita que complete. Puede encontrar más información "
"sobre el reembolso en la sección de gastos del Formulario de consentimiento informado e información para el paciente,"
"y su equipo del ensayo clínico también puede proporcionarle más información.
"
"Programaremos sus visitas de la forma que menos interrumpa su trabajo y otros compromisos que tenga."
"La vacuna en investigación puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a reconocerlo "
"y protegerse si entra en contacto con el CMV en el futuro. No puede infectarse con el CMV"
"por recibir la vacuna en investigación. La vacuna en investigación en este ensayo, mRNA-1647, es un tipo de vacuna más "
"nueva, conocida como vacuna de ARNm."
"Mapear: Cada virus tiene características propias en su superficie que pueden activar su "
"sistema inmunitario. Una vez que se conocen las características, una vacuna de ARNm proporciona el diseño para crear la defensa que "
"puede ayudar a su cuerpo a protegerse si se encuentra con el virus."
"Leer: Una vez que su cuerpo tiene el diseño, sabe exactamente qué hacer. Lee las "
"cepas de ARNm para crear una defensa mediante la producción de proteínas de anticuerpos que son muy similares a la respuesta de una prueba."
"Esto significa que la próxima vez que su sistema inmunitario se encuentre con este tipo de virus, ya tiene la respuesta para "
"ayudar a protegerlo."
"Neutralizar: Su cuerpo ahora sabe cómo neutralizar el virus y puede "
"defenderse de la amenaza si se encuentra con el virus en el futuro. El mensaje del diseño que"
"se leyó se conserva y se recupera cuando se necesita. Es como recordar la respuesta de una prueba anterior sin "
"tener que volver a aprender el material."
"Activar: Moderna está desarrollando vacunas de ARNm, como la vacuna en investigación"
"mRNA-1647, que proporcionan las bases para crear las proteínas que ayudan a activar las respuestas inmunitarias contra"
"una variedad de virus."
Conozca la vacuna en investigación: mRNA-1647
"La vacuna en investigación puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a reconocerlo "
"y protegerse si entra en contacto con el CMV en el futuro. No puede infectarse con el CMV"
"por recibir la vacuna en investigación. La vacuna en investigación en este ensayo, mRNA-1647, es un tipo de vacuna más "
"nueva, conocida como vacuna de ARNm."
"Mapear: Cada virus tiene características propias en su superficie que pueden activar su "
"sistema inmunitario. Una vez que se conocen las características, una vacuna de ARNm proporciona el diseño para crear la defensa que "
"puede ayudar a su cuerpo a protegerse si se encuentra con el virus."
"Leer: Una vez que su cuerpo tiene el diseño, sabe exactamente qué hacer. Lee las "
"cepas de ARNm para crear una defensa mediante la producción de proteínas de anticuerpos que son muy similares a la respuesta de una prueba."
"Esto significa que la próxima vez que su sistema inmunitario se encuentre con este tipo de virus, ya tiene la respuesta para "
"ayudar a protegerlo."
"Neutralizar: Su cuerpo ahora sabe cómo neutralizar el virus y puede "
"defenderse de la amenaza si se encuentra con el virus en el futuro. El mensaje del diseño que"
"se leyó se conserva y se recupera cuando se necesita. Es como recordar la respuesta de una prueba anterior sin "
"tener que volver a aprender el material."
"Activar: Moderna está desarrollando vacunas de ARNm, como la vacuna en investigación"
"mRNA-1647, que proporcionan las bases para crear las proteínas que ayudan a activar las respuestas inmunitarias contra"
"una variedad de virus."
Sobre los ensayos clínicos
"Las vacunas tienen como objetivo proteger de manera segura a las personas contra las infecciones, y los ensayos clínicos son fundamentales para "
"crear vacunas. Un ensayo clínico puede ayudar a los investigadores a comprender si una vacuna en investigación es"
"segura y eficaz. Al participar en el ensayo CMVictory, puede ayudar a crear un futuro en el que, "
"con suerte, podremos declarar la victoria y evitar la propagación del CMV."
"Moderna se compromete a mantener a las personas en el centro de todo lo que hacemos mientras continuamos "
"explorando lo que es posible a través de la ciencia del ARNm. Sin personas como usted, la investigación de posibles nuevos "
"tratamientos y vacunas de ARNm no sería posible."
"\"Estamos orgullosos de asociarnos con los siguientes grupos y organizaciones en la lucha por la "
"victoria contra el CMV\":"
Quienes podrían participar
Este ensayo clínico está buscando voluntarios. Para ser parte de este ensayo clínico, usted debe:
Ser una mujer de entre 16 y 40 años de edad
Estar en buen estado de salud
"Tener contacto cercano con al menos un niño de 5 años de edad o menos durante al menos 8 horas por semana, "
"si tiene 20 años o más"
No estar embarazada ni planear quedar embarazada en los próximos 9 meses
"El personal del ensayo clínico le explicará cualquier requisito adicional y responderá cualquier pregunta que usted o un "
"ser querido pueda tener sobre la participación. Puede dejar de participar en el ensayo clínico en cualquier momento y "
"no tiene que dar un motivo para hacerlo."
Las enfermedades no discriminan, y los ensayos clínicos tampoco deberían hacerlo.
"Moderna se compromete a investigar vacunas y terapias seguras y eficaces basadas en ARNm para "
"brindar mejor salud y vida a personas de todas las edades, sexos y entornos."
"El ensayo CMVictory se llevará cabo en ubicaciones (o centros) alrededor de todo el mundo. Utilice este localizador de "
"centros para buscar el más cercano a usted, así como su información de contacto."
Encuentre una ubicación cerca suyo.
Preguntas frecuentes
A continuación se presentan algunas preguntas frecuentes sobre el ensayo CMVictory.