Questa sperimentazione è condivisa da:

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Le è stata diagnosticata un’infezione polmonare micobatterica causata da Mycobacterium avium complex (MAC) e non ha ancora iniziato il trattamento?

Lei potrebbe essere idoneo/a a partecipare a uno studio che sta valutando un possibile trattamento per l’infezione polmonare da MAC

o Call Center negli Stati Uniti e in Canada

Informazioni sullo studio

Insmed Incorporated (lo sponsor dello studio) sta valutando la sicurezza e l’efficacia del farmaco dello studio + regime di base in pazienti con infezioni polmonari da micobatteri (MAC) di nuova diagnosi che non hanno avviato un trattamento. Questo studio mira a valutare se il trattamento combinato con il farmaco dello studio + regime di base sia sicuro ed efficace in adulti con nuove infezioni polmonari da MAC.

Lo studio (chiamato anche sperimentazione clinica) includerà adulti di tutto il mondo con infezioni polmonari da MAC. I partecipanti arruolati rimarranno nello studio per un massimo di 18 mesi e si recheranno regolarmente presso il centro della sperimentazione. Lo sponsor dello studio potrà coprire le spese di viaggio relative alle visite dello studio solo per i partecipanti in determinati Paesi.

Informazioni sulla sperimentazione

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è valutare un farmaco sperimentale per il potenziale trattamento delle infezioni polmonari da MAC e valutare il miglioramento dei sintomi, compreso l’effetto sul disagio respiratorio e sull’affaticamento. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due seguenti gruppi:

  • Farmaco dello studio + regime di base
    • I partecipanti assumeranno il farmaco dello studio una volta al giorno. I partecipanti assumeranno anche il regime di base, una volta al giorno.
  • Placebo + regime di base
    • I partecipanti assumeranno un placebo, un farmaco che ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio ma non contiene alcun farmaco, una volta al giorno. I partecipanti assumeranno anche il regime di base, una volta al giorno.
Fase
Fase 3
Arruolamento stimato
250 partecipanti

Posso partecipare?

La Sua partecipazione allo studio potrebbe contribuire ad ampliare le conoscenze e la comprensione delle infezioni polmonari da MAC, il che potrebbe potenzialmente apportare benefici alla più ampia comunità MAC. Lei potrebbe essere in grado di partecipare allo studio se soddisfa i seguenti criteri chiave:

Criteri di inclusione

I partecipanti devono

  • Avere almeno 18 anni di età;
  • Avere una diagnosi attuale di infezione polmonare da MAC;
  • Sottoporsi a una tomografia computerizzata (TAC) del torace nei 6 mesi precedenti lo screening per determinare la presenza e le dimensioni delle cavità polmonari. Nel caso Lei non si fosse sottoposto/a a una TAC del torace nei 6 mesi precedenti lo screening, dovrà farne una;
  • Essere in grado di presentarsi alle visite dello studio e portare a termine le valutazioni previste dallo studio.

Criteri di esclusione

I partecipanti non devono avere

  • Una diagnosi di fibrosi cistica (FC);
  • Un’anamnesi di più di 3 infezioni polmonari da MAC;
  • Ricevuto alcun trattamento antibiotico per micobatteri per l’infezione polmonare da MAC in corso.
Si applicano altri criteri di idoneità.

Cosa accadrà in questo studio

Se è interessato/a a partecipare a questo studio, dovrà recarsi presso un centro clinico dello studio. Un medico Le spiegherà lo studio. Se accetta di partecipare, esaminando e firmando il Modulo di consenso informato (Informed Consent Form, ICF), i medici e il personale dello studio eseguiranno una valutazione e Le porranno alcune domande sulla Sua anamnesi medica per assicurarsi che Lei sia idoneo/a a partecipare allo studio.

Se risulterà idoneo/a e decide di partecipare allo studio, sarà visitato/a da esperti di infezioni da MAC e potrebbe ricevere un trattamento dello studio che viene valutato per:

  • Potenziale trattamento delle infezioni polmonari da MAC.
  • Miglioramento di segni e sintomi di infezione polmonare da MAC, tra cui:
    • Diminuzione del disagio respiratorio
    • Riduzione dell’affaticamento

La Sua partecipazione alla sperimentazione durerà fino a 18 mesi e includerà regolari visite dello studio.

I dettagli completi dello studio, delle visite e degli esami saranno discussi con Lei prima che decida di partecipare allo studio.

Cosa potrà fare dopo?

Se è interessato/a a ricevere maggiori informazioni su questo studio, proceda come segue:

  1. Compili il questionario di pre-screening su questo sito Web
  2. Selezioni un centro dello studio
  3. Condivida i recapiti con il coordinatore del centro dello studio
  4. Contatti e risponda al coordinatore del centro dello studio che ha selezionato
  5. Condivida il numero identificativo NCT con il Suo medico: NCT04677569

Sostegno al viaggio

Insmed Incorporated, lo sponsor dello studio, può coprire le spese di viaggio relative alle Sue visite dello studio in determinati Paesi e solo se applicabile. Esempi di spese:

  • insmed airfare icon Biglietti aerei
  • insmed hotel icon Alberghi
  • insmed meals icon Pasti
  • insmed parking icon Spese di parcheggio

Se dovesse decidere di partecipare, il personale del centro Le fornirà ulteriori informazioni in merito al sostegno al viaggio.

Dove si può partecipare

Dovrà recarsi presso una delle cliniche dello studio che partecipano a questa sperimentazione clinica. I centri si trovano in:

Sede
Emory University
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Louisiana State University Health Sciences Center
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Aarhus Universitetshospital
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Aalborg Universitetshospital
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Baystate Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Odense Universitetshospital
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Montefiore Medical Center -111 East 210th Street
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Asklepios Klinik München-Gauting
Stato
In fase di reclutamento
Sede
The Cleveland Clinic Foundation
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Lungenfachklinik Immenhausen
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of California San Francisco
Stato
In fase di reclutamento
Sede
ID Care Inc -Hillsborough -105 Raider
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Lady Davis Carmel Medical Center
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Logan Hospital
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Medizinische Hochschule Hannover
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Morriston Hospital - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Alabama at Birmingham
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Sarasota Memorial Healthcare System
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Barts Health NHS Trust
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Sheba Medical Center - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Infectious Disease Consultants of the Treasure Coast
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Universitätsklinikum Essen
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Universitätsklinikum Freiburg
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Iowa
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Texas Health Science Center at Tyler
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Southern California
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Westmead Hospital-Redbank Rd
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Santa Barbara Cottage Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
UCSF Fresno
Stato
In fase di reclutamento
Sede
St. Joseph’s Comprehensive Research Institute
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Evangelische Lungenklinik Berlin
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Kansas Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Stanford University
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Hospital of The University of Pennsylvania
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Sjællands Universitetshospital, Roskilde
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Lowcountry Infectious Diseases PA
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Virginia
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Ohio State University
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Augusta University
Stato
In fase di reclutamento
Sede
SUNY Upstate Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Georgetown University Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
University of California Davis Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Princess Alexandra Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of South Florida
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Kepler Universitätsklinikum Linz
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Cincinnati
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Oregon Health and Science University
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Clinical Research of Rock Hill
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Birmingham Heartlands Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Hadassah Medical Center - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Otago
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Southern Illinois University School of Medicine
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of Florida
Stato
In fase di reclutamento
Sede
NYU Langone Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
John Hopkins Institute for Clinical and Translational Research
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Pasedena Center for Medical Research
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Nova Clinical Research, LLC
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Royal Adelaide Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Element Research Group - Clinedge - PPDS
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
P3 Research-205 Hastings Street S
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Plymouth Hospitals NHS Trust
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
Stato
In fase di reclutamento
Sede
TriHealth Bethesda North Hospital - Thomas Center
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Monash Medical Centre
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Kootenai Clinic - Infectious Disease
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Vanderbilt University Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Baylor Scott and White Health
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Ospedale S. Giuseppe Multimedica
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Clinical Trials Center of Middle Tennessee
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Lone Star Lung & Sleep Clinic
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Greenslopes Private Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Atrium Health ID Kenilworth
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Rabin Medical Center - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Premier Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
Stato
In fase di reclutamento
Sede
AnMed Health Clinical Research
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - ASST di Monza – A. O. San Gerardo
Stato
In fase di reclutamento
Sede
University of California San Diego Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Southeastern Research Center
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Northwestern Memorial Hospital
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Medical University of South Carolina - PPDS
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Insight Clinical Research, LLC
Stato
Non ancora in fase di reclutamento
Sede
Royal Brompton Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Barzilai Medical Center
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Klinikum Köln-Merheim
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Krankenhaus der Augustinerinnen
Stato
In fase di reclutamento
Sede
Royal Brisbane and Women's Hospital
Stato
In fase di reclutamento
Sede
St. Francis Medical Institute - Clinedge - PPDS
Stato
Non ancora in fase di reclutamento

Domande frequenti

Informazioni sullo Sponsor

Insmed Incorporated è un’azienda biofarmaceutica globale che si occupa di trasformare la vita dei pazienti affetti da malattie gravi e rare.