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El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia potencial de MGD019 en pacientes concáncer de pulmón no microcítico de células escamosas.
ID del ensayo: NCT03761017
Cuando el sistema inmunitario del organismo detecta algo dañino, produce anticuerpos. Los anticuerpos son proteínas que combaten las infecciones. En el laboratorio se pueden producir tipos específicos de anticuerpos que pueden utilizarse para afectar a la función de las células del sistema inmunitario que pueden atacar a las células cancerosas. Se ha demostrado que las células cancerosas tienen la capacidad de ocultarse del sistema inmunitario del organismo. La PD-1 y la CTLA-4 son dos proteínas de los linfocitos T, un tipo de célula del sistema inmunitario que puede atacar a las células cancerosas. Las células cancerosas interactúan con PD-1 y CTLA-4 en los linfocitos T, lo que disminuye su capacidad para atacar a las células cancerosas. El MGD019 se une tanto a PD-1 como a CTLA-4 para bloquear este proceso y se está estudiando para evaluar su capacidad de permitir que los linfocitos T reconozcan y maten las células cancerosas.
Cuatro fármacos de anticuerpos de unión a PD-1 han sido aprobados por la FDA estadounidense (Administración de Alimentos y Medicamentos, Food and Drug Administration) para tratar a pacientes con tipos de cáncer avanzado, incluidos melanoma, cáncer de pulmón no microcítico, linfoma de Hodgkin, cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma de células renales (cáncer renal) y cáncer urotelial(cáncer de vejiga). Además, uno de estos fármacos de anticuerpos de unión a PD-1 se ha aprobado en combinación con un fármaco de anticuerpos de unión a CTLA-4 en determinadas poblaciones de pacientes con melanoma, carcinoma de células renales y cáncer colorrectal.
Aunque MGD019 se ha estudiado en animales, en este estudio es la primera vez que MGD019 se administra a seres humanos para que se analice como posible tratamiento para el cáncer.
Qué implica
En este estudio, MGD019 se administrará en “ciclos”. Cada ciclo durará 12semanas. El participante recibirá MGD019 una vez cada 3semanas durante un máximo de 9ciclos del estudio. Se le administrará MGD019 mediante administración i.v.
Periódicamente, el participante se someterá a una TAC (tomografía axial computarizada) o una RM (resonancia magnética) para comprobar el efecto del tratamiento sobre su cáncer. Una TAC es una imagen de su cuerpo mediante radiación. Una RM es una imagen de su cuerpo que utiliza imanes.
Deberá viajar a una de las clínicas del estudio que participan en este ensayo clínico.
Los centros se encuentran en las ciudades/estados identificados con el pin rojo: